交银国际发布研究陈诉 称,维持信达生物(01801)“买入”评级,目标 价48港元。公司玛仕度肽6mg减重数据(III期GLORY-1试验)将于本地 时间6月23日在ADA大会上公布。近期公司新一代管线的临床数据麋集 公布,进一步验证了公司在下一代IO、ADC等关键赛道上的差别 化布局 上风 。该行以为 ,固然 这些资产尚处于早期临床开辟 阶段,但在难治大癌种上的I期数据已颇为优秀 ,若后续试验能保持/靠近 这一疗效,环球 市场空间将极为可观。
陈诉 中称,IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)治疗实体瘤的I期开端 数据表现 :在全部 实体瘤患者(N=300)和IO经治患者(N=204)中的ORR分别到达 17.3%/17.6%,疗效剂量相干 性显着 ,此中 3mg/kgQ3W剂量组中(N=15)的ORR到达 46.7%。IBI363在冷肿瘤/IO经治的热肿瘤上取得了显着 优于现有IO药物的疗效:1)玄色 素瘤中的肢端和黏膜亚型属于冷肿瘤,在该试验中的IO经治患者分别取得42.9%/18.2%的ORR和71.4%/81.8%的DCR;2)MSS结直肠癌有效 疗法较少,此中 肝转移患者(占比70%)对IO疗法更是险些 没有任何相应 ,而IBI363在0.6-1mg/kgQ2W下取得12.7%的ORR,伴/不伴肝转移患者的ORR分别为13.2%/12.0%;3)3mg/kg下,IO经治的鳞状NSCLC中的ORR到达 100%(N=6)。
该行表现 ,依附 差别 化明显 的分子计划 (α-biasIL-2仅在PD-1阳性肿瘤特异性T细胞上激活),IBI363相比其他IL-2靶向药物有更优秀 的安全性、更宽的治疗窗口以及更可观的多药联用机遇 ,3mg/kgQ3W的剂量靠近 已获批PD-1单靶药物的给药剂量。后续公司将在关键顺应 症上进一步积聚 3mg/kg数据,并在确定RP2D后启动环球 PoC临床。
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