格隆汇6月25日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司于2024年6月25日收到国家药品监督 管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平?,研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》。
考格列汀片是我公司自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为环球 首个超长效DPP-4克制 剂(DPP4i)且双周口服降糖药。
2型糖尿病作为一种慢性疾病,必要 长期 用药,治疗依从性是决定疗效的一大关键。如今 ,国内上市的DPP-4i均为日制剂,考格列汀片作为环球 首个超长效的双周DPP-4克制 剂,临床结果 表明疗效和安全性与日制剂相称 ,10mg半衰期为131.5h、DPP-4克制 长期 (给药14天后对DPP-4均匀 克制 率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调治 剂量,没有胃肠道不良反应且不引起体重的增长 ,可在有效 降糖的同时不增长 低血糖和心血管变乱 的发生率。每两周一次的更长给药隔断 极洪流 平 简化降糖治疗方案,进一步进步 依从性和血糖控制,镌汰 用药负担,为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。
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