普蕊斯(301257.SZ)2024年6月21日发布消息称,2024年6月12日至2024年6月21日,普蕊斯担当 机构调研,董事会秘书:赖小龙参加 欢迎 ,并答复 了调研机构提出的题目 。
调研重要 内容:
一、先容 公司根本 环境
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,对峙 “以患者为中心 ”,通过将临床试验和医院实际 场景举行 解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,深耕SMO业务,为中国临床试验实行 提质增效,助力新药更快惠及患者。
2023年,公司积极推动年度策划 筹划 的贯彻落实,团体 策划 环境 精良 。陈诉 期内公司实现业务 收入76,004.26万元,同比增长29.65%,重要 是由于外部策划 环境 对临床试验项目开展的干扰渐渐 消除或减弱 ,项目业务进度规复 较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润13,472.98万元,同比增长 86.06%,重要 由于陈诉 期内项目实行 服从 有所提拔 所致。公司新签不含税条约 金额12.92亿元,同比增长23.89%,订单增长 重要 由于环球 医药公司等连续 投入研发资金,以及国表里 制药企业的新药临床试验对外包服务的需求增长 所致。克制 2023年底,公司存量不含税条约 金额为18.81亿元,同比增长24.97%。
2024年第一季度,生物医药发展趋势和投融资环境 受到阶段性影响,临床研究外包行业短期面对 多重检验 和压力。公司连合 公司面对 的表里 部环境 变革 ,积极推动年度策划 筹划 的贯彻落实,公司团体 策划 环境 精良 。2024年第一季度,公司实现业务 收入18,453.27万元,同比增长17.42%;归属于上市公司股东的扣除非常常 性损益的净利润1,957.01万元,同比增长7.74%;归属于上市公司股东的净利润2,273.72万元,同比降落 10.22%,重要 由于陈诉 期内收到当局 补贴 金额同比降落 较多所致。
同时,公司进一步加强 业务覆盖范围,丰富项目履历 。克制 2024年3月31日,公司累计参加 SMO项目高出 3,100个,在实行 项目数量 为1,885个,公司员工增至4,407人,服务930余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量 高出 1,300家,服务范围覆盖天下 190多个都会 。
将来 公司将继承 扩大服务范围,加快 信息化建立 和人才构造 本领 建立 ,提拔 管理效能,不绝 夯着实 SMO行业的领先职位 。
二、公司答复 了投资者提问,题目 汇总如下:
问:如今 公司在行业内的竞争职位 怎样 ?可比上市公司来说,公司自身最大的上风 是什么呢?
如今 我国SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散,出现 数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局,公司在SMO行业中处于第一梯队。
公司在行业竞争中具备以下多种上风 :
①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,依附 专业化的服务本领 ,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等浩繁 着名 国表里 药企客户的合格 供应商。克制 2024年3月31日,公司已累计承接高出 3,100个国际和国内临床项目,并累计推动140余个产物 在国表里 上市。
②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,创建 了全面的临床试验标准 操纵 规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准 化的项目管理体系,可以有效 地包管 公司临床试验服务的稳固 性和可靠性,推动临床试验方案的高效实行 。
③克制 2024年3月31日,公司员工增至4,407人,服务高出 930家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量 高出 1,300家,服务范围覆盖天下 190多个都会 ,具备丰富的职员 储备及临床试验覆盖本领 ,充实 满意 申办方临床试验需求。
④公司依托美满 的培训体系及快速的人才复制本领 ,可以或许 高效的实行 临床试验条约 外包服务,同时管理层多具备10年以上行业从业履历 ,多数具有国表里 制药企业及SMO的工作履历 ,深刻明白 医药研发流程及管理体系,包管 临床试验的可靠性及稳固 性。
⑤公司依托自主开辟 的内部信息化管理体系,将先辈 的质量管理体系融入管理体系 ,可以或许 有效 的实行 临床试验条约 外包服务,数字化质量管理和风险管控,可有效 为申办方赋能。
问:公司客户布局 重要 是怎么样的?
公司客户范例 重要 是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类,此中 CRO重要 以跨国CRO为主。公司自创建 初期便致力于承接具有创新性及高临床代价 新药的SMO项目,与2023年环球 前10大药企均有相助 ,具备较为突出的优质创新药物项目服务本领 ,提供的SMO服务质量高、服从 高,处于偕行 业先辈 程度 ,符合国际标准 。
问:公司新签订 单在外界环境 不确定性环境 下,公司市场战略 是否会调解 ?
公司每年年初会根据各申办方的管线订定 2024年新签订 单的目标 。如今 订单仍旧 重要 为MNC、国内大药企及上市的Biotech范例 客户的创新药项目为主,具体 新签订 单数据每半年度会举行 披露。
根据市场最新环境 ,公司BD每周、月、季连续 举行 动态调解 战略 ,积极拓展与新老客户的相助 。在红利 的条件 下,根据市场环境 连合 公司毛利率环境 举行 动态调解 ,核心 还是 向客户交付高质量项目实行 服务。
问:叨教 公司本年 职员 扩张筹划 是怎样的?公司新招职员 的专业环境 是怎样的?
SMO的服务职员 必要 拥有临床医学、药物化学、药物制剂、照顾护士 学等与SMO服务精密 相干 的专业配景 ,以及满意 四、六级英语的要求。新人需历经1-3月培训周期,完成内部GCP、各类法规及新药研发专业课程及相干 操纵 技能等课程的培训并通过内部稽核 ,且拥有较强的人际沟通本领 、环境 顺应 本领 、数据处理 惩罚 本领 。
2023年度,公司员工人数由上年末的3,638人增至4,186人,整年 净增长 548人;2024年第一季度员工总数增至4,407人,一季度净增长 221人。
公司雇用 筹划 是根据已有项目、新签项目与职员 的匹配环境 ,确定职员 的雇用 。人效提拔 的战略 与筹划 方面公司重要 将连续 在风雅 化管理方面下功夫,继承 加大对ERP体系 与项目管理实行 体系的开辟 ,进步 员工工时利用 率和人力资源储备的科学性,提质增效。
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