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克日 ,亚盛医药与武田制药就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶克制 剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)告竣 独家选择权协议,若武田制药选择行权,将得到 奥雷巴替尼除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾以外的环球 权益。
根据协议表现 ,在选择权大概 获利用 前,亚盛医药需全权负责耐立克®(奥雷巴替尼)的全部 临床开辟 。同时,亚盛医药将于签订 独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款,如武田制药利用 选择权,则亚盛将有资格得到 最高约12亿美元的选择权利用 费及额外的潜伏 里程碑付款,以及年贩卖 额两位数百分比的贩卖 分成。
别的 ,武田制药将认购亚盛医药新发行的7500万美元股份,成为公司第二大股东,入股代价 约为24.1港币/股。团体 来看,本次外洋 BD协议临时 缓解了亚盛医药资金短缺的燃眉之急,对公司策划 起到肯定 正向作用。但就长远 而言,本次协议对于公司将来 发展的影响仍有待观察。
起首 ,亚盛医药在收到武田制药付出 的1亿美元选择权付款后,需全权负责耐立克®(奥雷巴替尼)的全部 临床开辟 。而在新药研发全流程中,临床试验阶段是研发费用付出 的大头,且随着临床进度的推进研发费用渐渐 增多。同时,外洋 临床试验本钱 远高于国内,通常为国内的3倍以上。
据亚盛医药于本年 2月14日发布的公告表现 ,奥雷巴替尼针对过往担当 过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的环球 、多中心 、随机对照、注册3期临床试验将于2024年上半年开始。可以预见的是,奥雷巴替尼的环球 3期临床所必要 的研发付出 不会是一个小数量 。
从既往国表里 创新药企BD案例来看,如研发费用等由卖方负担 或是两边 共同负担 ,则通常买方需付出 给卖方更高额的首付款。比方 ,百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1告竣 独家答应 (金麒麟分析师)与相助 协议的首付款达8亿美元;阿斯利康与第一三共就DS-8201告竣 相助 协议的首付款达13.5亿美元。
在此配景 下,武田制药仅付出 了1亿美元选择权付款就锁定了奥雷巴替尼将来 的外洋 权益,无需负担 外洋 临床研发费用,即便算上选择权利用 费及额外的潜伏 里程碑付款总额也仅13亿美元。对于亚盛医药而言,权益出让的代价 大概 并不算高。
必要 指出的是,外洋 市场人均医疗付出 明显 高于国内,针对创新药的付出 体系更为美满 ,高订价 和高渗出 率有望将创新药代价 数倍放大。
从同类竞品的市场表现 看,诺华的三代BCR-ABL克制 剂阿思尼布2023年贩卖 额已达4亿美元,诺华预期,其贩卖 峰值会到达 20亿美元。而2023年奥雷巴替尼在国内市场的整年 贩卖 额不敷 2亿元,累计贩卖 额仅有3.62亿元。低价出让外洋 市场权益后,公司短期财务 环境 虽将得以改善,但长期 的增长预期也受到肯定 程度 的减弱 。
亚盛医药之以是 选择以并不高的代价 出让唯一贸易 化产物 的外洋 权益大概 也是无奈之举。2023年,公司实现归母净利润为-9.26亿元,亏损额已连续 三年扩大。同期策划 活动 产生的现金流量净额为-7.26亿元,自2016年至今均表现 为连续 净流出,且数额连续 扩大。
常年亏损使公司的现金环境 渐渐 左支右绌 ,克制 2023年12月31日,亚盛医药的现金及现金等价物共计10.38亿元,而公司整年 的贩卖 开支、研发开支、行政开支分别为1.95亿元、7.07亿元、1.81亿元,共计约10.83亿元。别的 ,公司2023年的活动 负债已达9.34亿元,资金不敷 题目 已迫不及待 。
究竟 上,亚盛医药的现金“饥渴症”由来已久。自2019年上市,亚盛医药已多次通过资源 市场举行 融资。IPO首发募资3.7亿港元后,公司又举行 了4次配售,募资金额分别为7.02亿港元、11.71亿港元、3.88亿港元和5.5亿港元,发行代价 分别为46.8元/股、44.2元/股、44元/股和24.45元/股。近5年,亚盛医药从资源 市场合 计融资了31.81亿港元。
如今 ,亚盛医药再度增发2430.73万股股份,占已发行股本比例约8.38%,入股代价 约为24.1港币/股,股份配售代价 再创新低。别的 ,亚盛医药还发布公告表现 ,已向美国证券买卖 业务 委员会保密提交一份关于发起 初次 公开辟 售的F-1表格登记声明草案,拟于美股市场寻求上市。
在唯一贸易 化产物 国内市场贩卖 环境 不佳,外洋 市场权益已低价转让的环境 之下,自身造血本领 不敷 依靠 外部融资输血的亚盛医药何时能走出窘境 ,实现扭亏为盈仍有待进一步观察。
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