智通财经获悉,祥瑞 德科学(GILD.US)周四表现 ,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在防备 艾滋病毒方面表现 出了100%的有效 性。该公司在官网表现 ,其每年用药两次的防备 艾滋病的实行 性药物在后期试验中100%有效 。该公司股价周四收涨超8%。
最新公布结果 的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效 性。结果 表现 ,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感抱病 例为0例。这促使独立数据监测委员会发起 祥瑞 德打扫 第三阶段试验的双盲随机试验,并向研究中的全部 人提供治疗。其他参加 者每天 服用标准 的药片。这一结果 使祥瑞 德更靠近 于引入一种新的袒露 前防备 方法(PrEP),并扩大其艾滋病毒业务。
祥瑞 德负责艾滋病药物临床开辟 的副总裁Jared Baeten说:“天下 必要 的是人们有更多的PrEP选择,如许 他们就可以做出最得当 本身 的选择。”
在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的答应 之前,祥瑞 德起首 必要 复制这些结果 。该公司预计将在本年 晚些时间 或来岁 初分享一项正在举行 的关于男男性举动 的第三阶段研究的数据。假如 这些结果 是积极的,该公司大概 会在2025年底将用于PrEP的lenacapavir推向市场。
十多年前,祥瑞 德的药物Truvada成为首个被答应 用于未感染艾滋病毒的高危人群的PrEP药物。如今 主流市场防备 艾滋病防备 重要 是逐日 用药,但制药商如今 正专注于开辟 长效药物。假如 精确 利用 PrEP,通过性举动 感染艾滋病毒的风险低落 99%,通过注射毒品感染艾滋病毒的风险低落 74%。然而,根据美国疾病控制与防备 中心 (CDCP)的数据,在美国,只有略高于三分之一的人服用了PrEP。
卫生政策订定 者和提倡 者盼望 长效用药的选择可以覆盖那些不能或不想每天 服药的人,并更好地防止病毒的传播 。艾滋病病毒在2022年在环球 造成了约莫 100万例新感染。非营利构造 “防备 获取活动 ”(Prevention Access Campaign)的首创 实行 董事Bruce Richman说:“除了逐日 服用药物之外,有更多的选择真的很紧张 ,由于 口服药物并不能让我们彻底摆脱这种盛行 病。我们必要 确保人们有得当 本身 生存 方式的选择。”
FDA于2021年答应 了首个可注射PrEP。这种名为Apretude的药物每隔一个月或一年六次由医疗专业职员 提供。据其制造商ViiV称,约有1.1万人服用Apretude。一个长效的选择大概 对患者更有吸引力。
加拿大皇家银行资源 市场分析师Brian Abrahams预计,祥瑞 德的药物将大大增长 对防备 艾滋病药物感爱好 的人数。他估计最高贩卖 额靠近 20亿美元。祥瑞 德最新的PrEP药物Descovy客岁 的收入约为20亿美元。
活动 人士敦促祥瑞 德确保低收入和中等收入占主导职位 的国家的人们可以或许 得到 lenacapavir。长期 以来,该公司不停 面对 着对其艾滋病药物代价 的品评 。Descovy利用 权的标价是每年2.6万美元。祥瑞 德在周四公布lenacapavir试验结果 的声明中说,它计分别 享如安在 艾滋病病毒高发国家办理 药物获取题目 的最新盼望 。
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