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　　比年 来，眼科创新药范畴 因生齿 老龄化、生存 方式变迁及电子产物 遍及 而备受瞩目，市场潜力巨大，环球 眼科药市场规模连续 增长，成为医药行业的黄金赛道。只管 投资研发陪伴 着高风险与高投入，但生物科技公司仍不懈探索，面对 技能 难关与临床试验挑衅 。一旦核心 药物乐成 上市，将敏捷 显现 其独特疗效与竞争上风 ，实现产物 放量增长，带来丰厚回报。

　　克日 ，专注于眼科新药研发和财产 化的国际生物医药公司CLOUDBREAK PHARMA INC．（拨康视云）向香港买卖 业务 所递交IPO申请，拟通过18A规则在香港上市，联席保荐人为瑞银团体 、建银国际及华泰国际。

　　All in研发与创新，专注First-in-Class

　　招股书表现 ，自2015年创建 以来，拨康视云连续 深耕眼科创新药范畴 。公司以美国加州为出发点 ，渐渐 构建起环球 化的研发与财产 布局 后，继而在广州与苏州设立分支机构，连续 拓展研发和生产本领 。拨康视云专注于产物 的自主研发与差别 化创新，如今 已有多项结果 到达 了国际首创的新顺应 症与机理，致力于成为First-in-Class眼科创新药范畴 的先驱。

　　招股书表现 ，2022年及2023年，拨康视云按公平值计入损益的金融负债及衍生金融工具的公平值变动 分别为亏损4530万美元及9577万美元。对于创新驱动的生物科技公司而言，随着公司快速发展，优先股的估值亦随之增长，每每 在利润表中就会出现 为由于公允代价 增长 导致的亏损扩大。别的 ，公司连续 亏损的另一重要 缘故起因 是在创新及研发上的投入增长。2022年至2023年，拨康视云研发开支由1529万美元增长 至2749万美元，同比增长79%。拨康视云的战略聚焦于自主研发环球 市场领先的产物 管线，其候选药物或将有潜力成为环球 眼科药物市场的同类首创或同类最佳疗法。

　　核心 团队履历 丰富，涵盖创新药研发全链条

　　自18A条款2018年诞生以来，港股市场用实际 的走势向投资者显现 了创新生物医药投资的高风险、高投入和高回报。想在创新药范畴 脱颖而出，企业在具有强大 研发本领 的同时，更需配备丰富的贸易 化履历 及美满 的贸易 化渠道。换句话说，范例 公司的核心 管理团队才是铸就行业高墙的关键地点 。

　　拨康视云汇聚了一支相干 范畴 堪称精英的团队，核心 成员专业范畴 高出 药物发现至贸易 化推广的全链条，夯实了公司在创新药范畴 的壁垒。

　　招股书及其他相干 资料表现 ，拨康视云的核心 团队都有着深厚的“家底”。起首 是首创 人兼董事长倪劲松博士，曾任环球 眼科巨头Allergan药物安全科学总监，在生命科学范畴 已有近30年的从业履历 ，信托 其专业视野当领先行业。连合 首创 人兼首席营运官Van Son Dinh，在药物开辟 与业务管理已有26年以上的实战履历 ，其在Allergan担当 药物安全评估部首席科学家期间，结果 是实打实的。

　　（倪劲松博士）

　　研发团队方面，招股书表现 ，由首席科学官Rong Yang博士与首席创新官方文奎博士领导 。Yang博士曾担当 Allergan生物学研究员，在推动了创新候选药物进入研发阶段履历 丰富；资料表现 ，方文奎博士则专注于计划 全新及创新药物的药物研究，Allergan原理化学家出身 的他，已有64项专利在手。别的 ，拨康视云亦有组建了由Scott Whitcup博士和John Hovanesian博士领衔的科学顾问委员会，旨在为公司的科研方向提供行业前沿的战略引导 ，提供更强的可连续 发展力。

　　产物 的知识产权防线及贸易 化关系到生物医药公司的长期 且长期 的红利 本领 ，拨康视云的首席贸易 官Gregory Brooks、首席医疗官Abu Abraham及首席专利官兼首席合规官Elizabeth Capan在各自的垂直范畴 都有着丰富的领导 及战略履历 ，这也是该公司一大亮点。

　　末了 值得留意 的，是拨康视云的CFO陈清珠密斯 。招股书及相干 资料表现 ，这位陈密斯 不但 出身 港交所上市相干 部分 ，更曾在多家顶级国际管帐 师事件 所担当 资源 市场组的首席合资 人，如许 的履历无疑是本次港股发行的一针“强心剂”。

　　对准 临床需求痛点，管线覆盖眼睛前后部重要 疾病

　　根据弗若斯特沙利文陈诉 ，拨康视云是环球 少数几家专注眼科范畴 的生物科技公司之一。公司现阶段拥有的2项专有技能 平台多激酶克制 剂（MKI）及抗体药物协同作用（ADS）是针对药物发现及开辟 而打造，分别侧重 于眼睛前部及后部疾病，占据了先发上风 。

　　接下来聊聊拨康视云的重头戏，也就是其创新药的选品。公司如今 已经创建 了一个由候选药物构成 的管线，我们也可以从中一窥这家眼科创新药新贵视布局 和野心。管线中全部 候选药物均为自主研发，此中 的CBT-001是该环球 该范畴 唯一进入三期临床的首创药物。

　　（候选药物管线，摘自招股阐明 书）

　　拨康视云的如今 管线中的候选药物利用 突破性技能 提供了潜伏 的同类首创药物办理 方案，或改变了如今 的照顾护士 标准 ，因此市场已有肯定 的预期。此中 四款药物已进入临床阶段，另四款则处于临床前研究阶段。四款临床阶段药物分别对应翼状胬肉（CBT-001）、青少年近视防控（CBT-009）、干眼症治疗（CBT-006）以及血管化睑裂斑管理（CBT-004）四大极具市场潜力的眼科疾病。此中 CBT-009作为一种新型阿托品眼用制剂，致力于突破有效 因素 在水溶液中的不稳固 性导致的保质期短、易刺激等临床需求，有望成为治疗青少年近视的同类最佳产物 。尤为值得一提的是，拨康视云核心 产物 CBT-001，作为一款潜伏 的同类首创眼科药物，有望弥补 翼状胬肉药物治疗范畴 的空缺 ，成为环球 首款专门用于治疗该病症的药物。如今 正在美国及中国等多个国家举行 第三期多地区 临床试验。

　　核心 产物 进入三期临床，开启翼状胬肉治疗新纪元

　　在眼科康健 范畴 ，翼状胬肉这一眼表疾病，只管 患者基数巨大 且市场增长潜力明显 ，却长期 遭受忽视。它常见于户外工作者，由膜及结膜下构造 的非常 变性、肥厚、增生引发，渐渐 扰乱 角膜，乃至 大概 掩藏 瞳孔，对视力构成严峻 威胁，极度 环境 下导致失明。

　　环球 范围内，翼状胬肉患者群体规模连续 膨胀，据弗若斯特沙利文陈诉 猜测 ，至2032年，环球 患者人数将突破10亿大关，中国市场亦预计到达 1.6亿。陪伴 这一趋势，翼状胬肉药物治疗市场显现 出发达 气愤 ，预计在2027-2032年间，市场空间将以惊人的56.0%复合年增长率扩张。

　　（摘自招股阐明 书）

　　然而，当前治疗范畴 面对 双重挑衅 ：一是药物市场的空缺 ，现有的药物通常只能起到润滑和缓解炎症的作用，但很多 时间 并不能制止 病情进程 ；二是手术切除虽为如今 主流疗法，却陪伴 高复发率、术后炎症以及高昂的治疗本钱 等题目 ，亟待创新办理 方案。

　　在此配景 下，拨康视云管线中的核心 药物CBT-001作为翼状胬肉治疗范畴 的潜伏 首创药物，就显得难能惆怅 了。该药物旨在通过多激酶克制 机制，直接针对翼状胬肉的发病根源——血管天生 和纤维化过程举行 干预，从而镌汰 和推迟手术的切除的必要 。CBT-001在计划 上实现了对传统治疗方式的突破，以滴眼液或眼用乳液的情势 提供便捷的利用 体验。从招股书披露的Ⅱ期临床数据表明，CBT-001在镌汰 翼状胬肉血管及结膜充血、克制 角膜新生血管病变方面显现 出明显 疗效，同时显现 出优秀 的眼睛及满身 耐受性，无严峻 不良反应记录 ，安全性与有效 性并重。

　　尤为值得一提的是，CBT-001如今 是环球 范围内盼望 最快的翼状胬肉治疗药物。环球 范围内仅有3款实用 于防备 翼状胬肉生长及镌汰 结膜充血的临床阶段候选药物，此中 两款处于二期临床试验阶段，CBT-001是唯一处于三期临床试验阶段的药物。

　　根据弗若斯特沙利文陈诉 ，拨康视云也是环球 为数不多与美国药管局及国家药监局共同 ，为翼状胬肉的治疗、羁系 检察 及临床试验订定 环球 新标准 的眼科公司之一。公司在即将到来的贸易 化竞争中已取得了的先发上风 ，CBT-001一旦落地，将成为改变翼状胬肉治疗格局的里程碑式药物。

　　连合 以上看来，拨康视云的团队设置 在药物发现、临床研发、专利登记、贸易 开辟 及资源 市场潜伏 活动 等各个环节都有大咖助阵，在18A申请的公司中相称 有数 。如今 公司已经得到 了来自美国、中国香港及大陆等多家公司与机构的投资，此中 包罗 澳美制药、华医资源 、鼎晖投资、一村资源 、宏大 医药、中银国际、高特佳投资、建银国际等。然而，创新药范畴 机遇 与风险并存，拨康视云终极 表现 怎样 ，我们拭目以待。