康乃德生物被困在贸易 化前夕:首创 人离场,股价7天下跌逾30%

  6月21日,康乃德生物(CNTB.US)股价收跌3.95%,这已是此中 国首创 团队全面离场的第七个买卖 业务 日,也是公司股价新一轮下跌行情的第七个买卖 业务 日。期间公司股价累计跌幅达31.86%。

  据智通财经相识 ,6月12日,康乃德生物公布 其原首席实行 官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾双双在6月10日提交辞呈,并在6月12日见效 。随后,公司公布 任命Barry Quart, Pharm.D担当 CEO兼董事,David Szekeres担当 总裁,Kleanthis G. Xanthopoulos担当 新任董事会主席。至此,原中国首创 人兼技能 团队全面退场。

  从“市场宠儿”沉溺 成“被忘记 者”

  回顾 康乃德的融资史,这家深耕自身免疫疾病的生物技能 企业不可谓不受资源 热捧。美股IPO前,康乃德累计完成6轮融资。2019年1月到2020年8月,康乃德相继完成了5500万美元的B轮融资和1.15亿美元的C轮融资。此中 ,C轮融资由RA Capital领投,启明创投跟投,尚有 礼来亚洲、Boxer Capital等机构参投。

  2021年3月,康乃德在纳斯达克上市,发行价为17美元/股,上市首日股价涨幅8.8%,市值近10亿美元,并在上市后的第5个月股价来到最高29.27美元,市值来到16.13亿美元,就当投资者以为这将是康乃德股价出发点 时,殊不知已至尽头 。

  康乃德能在美股顺遂 上市融资,与2019-2021年环球 医药行业发达 发展期不无关系。但在2021年下半年,在美联储加息叠加新冠相干 需求骤降等外部因素干扰下,环球 创新药融资断崖式下跌;而在内部因素上,前期因财产 谋利 导致资源太过 涌入以及投入产出预期滑落。双重因素影响下,环球 生物医药市场投资感情 开始趋向理性守旧 ,泡沫随之破裂 。

  由于康乃德彼时尚无贸易 化产物 ,产物 研发也没到达 关键的NDA阶段,终极 因缺乏造血预期导致估值大幅降落 。2021年10月和11月,康乃德生物股价分别下跌34.63%和72.54%。

  2022年6月中旬,康乃德收到了纳斯达克买卖 业务 所的退市告诫 ,被告知公司连续 30个买卖 业务 日盘价低于每股1美元,已不符合纳斯达克上市规则。

  为保住其在纳斯达克的上市职位 ,康乃德股价在同年8月出现“突击上涨”,分别在2日、5日、8日和10日的4个买卖 业务 日内分别收涨16.11%、17.86%、23.48%和16.20%,一举将公司股价推上1美元。

  但此举更像是一针“肾上腺素”以后 康乃德生物股价不停 围绕1美元这条“存亡 线”倘佯 至今。

  “IL4R单抗双子星”走向分水岭

  此次康乃德生物公布 高管人变乱 动 的缘故起因 是“由于公司进入了贸易 化的预备 阶段”。

  公司刚刚上任的董事会主席Kleanthis G. Xanthopoulos表现 ,“公司核心 产物 rademikibart在哮喘和特应性皮炎方面产生了高度差别 化的数据,这使得康乃德现已成为一家后期公司,并进入了贸易 化预备 阶段。”

  从公司的研发管线来看,其旗下核心 产物 rademikibart的治疗特应性皮炎顺应 症的中国试验如今 正处于关键临床III期,特应性皮炎环球 和哮喘试验处于II期。别的 ,康乃德还具备另一核心 产物 CBP-307,这是一款口服1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)小分子调治 剂,关于溃疡性肠炎和克罗恩病的两大临床研究都还处于II期。

  从产物 研发进度及时 间节点来看,如今 康乃德所言的“贸易 化预备 ”针对的便是进度最快的rademikibart,也就是此前备受争议的CBP-201。

  据智通财经相识 ,2021年11月18日,康乃德公布 了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的环球 二期临床到达 重要 尽头 。但由于康乃德当时 仅公布了300mg Q2W组到达 明显 差别 ,但是并没有披露治疗特应性皮炎的关键疗效指标,即300mg Q4W和150mg Q2W的数据,导致市场对其盼望 以后 前的Me better预期降至Me worse。这也导致康乃德越日 股价暴跌57.7%。

  实际 上,CBP-201作为一种靶向IL-4Rα的单抗,与康诺亚的CM310有着雷同 的作用机制。但不管是康乃德的CBP-201,还是 康诺亚的CM310,对准 的都是赛诺菲公司(SNY.O)的度普利尤单抗。

  2021年11月29日,也就是康乃德公布CBP-201临床结果 的11天后,康诺亚CM310用于治疗中重度特异性皮炎IIb期临床数据公布。数据表现 ,高剂量组比例为73.1%,低剂量组为70.6%,显着 好于度普利尤单抗,也好于CBP-201。从如今 的视角来看,大概 正是由于 二者的临床结果 差别 导致了两家公司终极 走向分水岭。

  由于临床结果 符合预期,康诺亚加快 了CM310的上市进度。本年 4月尾 ,康诺其治疗季候 性过敏性鼻炎的药品上市答应 申请,获国家药监局受理。同时,CDE官网公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对顺应 症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。究竟 上,自客岁 年底CM310的特应性皮炎顺应 症申报上市之后,行业便对于该产物 在2024年下半年获批抱有乐观预期。

  别的 ,在产销方面,据悉,康诺亚已拥有18600升的产能,足以支持司普奇拜单抗的贸易 化生产。2023年纪 据表现 ,康诺亚总雇员数增长46.33%至897人,增幅为港股创新药企之首。其年报称已快速搭建起贸易 化核心 团队,预计到2024年底规模有望突破250人。

  反观康乃德生物,2023年11月下旬,康乃德生物公布 出售Rademikibart的国内贸易 化权益给一家国内厂商,如今 公司仅拥有该产物 的外洋 权益。受到出售核心 产物 CBP-201消息的影响,康乃德生物(CNTB.US)在二级市场遭到重创,单日收跌近40%。

  不丢脸 出,康乃德股价在比年 层级下跌,反映着实 是CBP-201从临床结果 不佳到出售国内贸易 化权益连续 串负面变乱 带来的市场感情 变革 。

  对于如今 的康乃德生物来说,公司仅有CBP-201的外洋 权益,而这险些 成为其短期实现贸易 化的唯一依靠 。然而,如今 ,环球 哮喘/COPD药物市场重要 由GSK、阿斯利康和赛诺菲占据。2019年,GSK针对该范畴 的产物 贩卖 收入为85.34亿美元,虽略有下滑,但依然占环球 市场的37%,稳坐头把交椅。阿斯利康和赛诺菲则分别依附 其哮喘范畴 的两款单抗实现了在该范畴 总贩卖 收入的增长。而赛诺菲依附 度普利尤单抗早在2019年便已挺进前三。

  云云 市场竞争环境 ,意味着康乃德生物险些 无法靠自身的力气 放开 Rademikibart的外洋 贩卖 ,与MNC相助 好像 是唯一的蹊径 。此前的财报中,康乃德生物也提到:其尚未举行 贸易 化和分销本领 建立 ,将来 思量 与其他公司相助 开辟 和贸易 化。

  只是除了度普利尤单抗外,阿斯利康、康方生物、荃信生物及恒瑞等多家厂商都在布局 IL-4Rα靶点。

  而且 进度最快的康诺亚CM310在国内同样面对 具有先发上风 的度普利尤单抗的竞争压力,因此依附 更佳的临床结果 转向外洋 市场对于康诺亚来说,同样是个可选性。届时,康乃德生物或被竞品在国内 外两端 围堵,生存压力不可谓不大,而核心 产物 云云 处境,康乃德显然也难获市场青睐。

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